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中华人民共和国农业农村部公告 第315号
日期:2020-07-21 00:00 作者:79 来源:79
 
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说明书和标签.doc

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准天康生物股份有限公司等13家单位申报的布氏菌病活疫苗(A19-ΔVirB12株)等3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。 

  特此公告。 

    

  附件:1.新兽药注册目录 

            2.试行规程 

            3.质量标准 

            4.说明书和内包装标签 

    

                                                                                                   农业农村部   

                                                                                                  2020717

 

  附件1 

  新兽药注册目录 

新兽药名称 

研制单位 

类别 

新兽药注册证书号 

监测期 

备注 

布氏菌病活疫苗(A19-ΔVirB12株) 

天康生物股份有限公司、新疆畜牧科学院兽医研究所(新疆畜牧科学院动物临床医学研究中心) 

三类 

2020 

新兽药证字32 

3 

注册 

鸡传染性法氏囊病活疫苗(B87株,泡腾片) 

南京创启生物科技有限公司、瑞普(保定)生物药业有限公司、浙江美保龙生物技术有限公司、贵州福斯特生物科技有限公司、南通海泰生物科技有限公司、海泰达生物科技(广州)有限公司 

三类 

2020 

新兽药证字33 

3 

注册 

副猪嗜血杆菌病三价灭活疫苗(4SH+5GD+12JS株) 

扬州优邦生物药品有限公司、哈尔滨佰利通生物科技有限公司、金宇保灵生物药品有限公司、商丘美兰生物工程有限公司、广东君睿生物技术研究有限公司 

三类 

2020 

新兽药证字34 

3 

注册 


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