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中华人民共和国农业农村部公告 第313号
日期:2020-07-17 00:00 作者:79 来源:79
 
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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准梅里亚有限公司法国吐鲁兹生产厂等4家公司生产的复方非泼罗尼滴剂(猫用)等5种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的前述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

批准意大利豪普特制药厂生产的苄星氯唑西林乳房注入剂(干乳期)在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签以及残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

批准拜耳动物保健公司美国生产厂生产的土霉素注射液在我国变更注册。

特此公告。

 

附件:1.进口兽药注册目录

        2.质量标准

3.说明书和标签

4.苄星氯唑西林残留检测方法标准(试行)

                         

 农业农村部

2020710

 

 

附件1       进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂名称

国 别

进口兽药

注册证书号

有效期限

备注

 

复方非泼罗尼滴剂(猫用)

Compound Fipronil Spot-On for Cats

梅里亚有限公司法国吐鲁兹生产厂Merial Toulouse

法国

2020

外兽药证字

30

2020.07.10

 2025.07.09

再注册

复方非泼罗尼滴剂(犬用)Compound Fipronil Spot-On for Dogs

梅里亚有限公司法国吐鲁兹生产厂Merial Toulouse

法国

2020

外兽药证字

31

2020.07.10

 2025.07.09

再注册

鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联

灭活疫苗

Clone30+M41+BC14株)

Newcastle DiseaseInfectious Bronchitis and Egg Drop Syndrome VaccineInactivatedStrain Clone30+Strain M41+Strain BC14

 

英特威国际有限

公司

Intervet International B.V.

荷兰

2020

外兽药证字

32

2020.07.10

 2025.07.09

再注册

公猪异味控制疫苗

Vaccine for the Control of Boar Taint

硕腾公司澳大利亚(Parkeville)生产厂

Zoetis Australia Pty Ltd

澳大

利亚

2020

外兽药证字

33

2020.07.10

 2025.07.09

再注册

苄星氯唑西林乳房注入剂

(干乳期)

Cloxacillin Benzathine Intramammary InfusionDry Cow

意大利豪普特制药厂

Haupt Pharma Latina s.r.l.

意大利

2020

外兽药证字

34

2020.07.10

 2025.07.09

再注册

鸡传染性法氏囊病复合冻干活疫苗(W2512 G-61株)

Infectious Bursal Disease VaccineLive Freeze-dried Complex (Strain W2512 G-61)

匈牙利诗华—费拉西亚兽医生物制品有限公司

CEVA - PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd.

匈牙利

2020

外兽药证字

35

2020.07.10

 2025.07.09

再注册

土霉素注射液(100ml:20gOxytetracycline Injection

100ml:20g

拜耳动物保健

公司美国生产厂

Bayer Health Care LLC

美国

2020

外兽药证字

01

2020.07.10

 2025.02.20

变更注册:在标签和说明书样稿中增加【厂方代表】项:勃林格殷格翰动物保健(上海)有限公司

 地址:上海市静安区南京西路1601号越洋国际广场29 邮编:200040 电话:021-52880000

土霉素注射液(250ml:50gOxytetracycline Injection

250ml:50g

2020

外兽药证字

02

土霉素注射液(500ml:100gOxytetracycline Injection

500ml:100g

2020

外兽药证字

03

 

 

 

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