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中华人民共和国农业农村部公告 第296号
日期:2020-05-09 00:00 作者:畜牧兽医局 来源:畜牧兽医局
 
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说明书和标签.doc

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准保定冀中生物科技有限公司等24家单位申报的加米霉素等5种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。 

  批准河北远征药业有限公司等5家单位申报的马波沙星注射液等2种兽药产品变更注册,自发布之日起执行。 

  特此公告。 

    

  附件:1.新兽药注册目录 

           2.质量标准 

           3.说明书和标签 

   

                                                                                                   农业农村部   

                                                                                                    202057

  附件1 

  新兽药注册目录 

新兽药名称 

研制单位 

类别 

新兽药注册证书号 

监测期 

备注 

加米霉素 

保定冀中生物科技有限公司、山东鲁抗舍里乐药业有限公司、青岛农业大学、河北天象生物药业有限公司、保定冀中药业有限公司、保定九孚生化有限公司、湖北中牧安达药业有限公司 

二类 

2020 

新兽药证字12 

4 

注册 

加米霉素注射液 

保定冀中生物科技有限公司、上海公谊药业有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、青岛农业大学、东北农业大学、中国农业大学、保定九孚生化有限公司、中牧南京动物药业有限公司、保定冀中药业有限公司、湖北回盛生物科技有限公司 

二类 

2020 

新兽药证字13 

4 

注册 

金芩蓝口服液 

河北远征药业有限公司、济南亿民动物药业有限公司、山东圣地宝药业有限公司、河北远征禾木药业有限公司、河北农业大学 

三类 

2020 

新兽药证字14 

3 

注册 

复合亚氯酸钠溶液 

广州迈高化学有限公司 

三类 

2020 

新兽药证字15 

3 

注册 

利福昔明乳房注入剂(泌乳期) 

南京农业大学、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、郑州百瑞动物药业有限公司、保定冀中生物科技有限公司、河北远征药业有限公司、河南益华动物药业有限公司 

五类 

2020 

新兽药证字16 

3 

注册 

马波沙星注射液 

河北远征药业有限公司、浙江凯胜生物药业有限公司 

二类 

2015 

新兽药证字56 

/ 

变更注册:增加规格10ml1 g 

恩诺沙星注射液(20% 

天津市中升挑战生物科技有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、广州惠元生化科技有限公司 

五类 

2016 

新兽药证字26 

/ 

变更注册:增加规格2ml0.4g5ml1g20ml4g50ml10g 

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